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INFANRIX hexa Fertigspr.Plv.u.Susp.z.H.e.Inj.Susp. 1 St

axicorp Pharma B.V.
Artikelnummer: 00074688
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Preis: 81,19 € 2
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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Details
PZN 00074688
Anbieter axicorp Pharma B.V.
Packungsgröße 1 St
Packungsnorm N1
Darreichungsform Injektionssuspension
Produktname Infanrix hexa
Rezeptpflichtig ja
Apothekenpflichtig ja
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal oder unter deren Aufsicht erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Grundimmunisierung: Säuglinge und Kinder von 6 Wochen - 3 Jahren erhalten 2-3 Impfdosen in einem Abstand von mindestens 1 Monat (bei 3 Impfdosen) bzw. mindestens 2 Monaten (bei 2 Impfdosen) zwischen den Impfungen.
Auffrischimpfung nach Grundimmunisierung mit 2 Impfdosen: frühestens 6 Monate nach Abschluss der Grundimmunisierung, vorzugsweise im Alter zwischen 11 und 13 Monaten. Auffrischungsimpfung nach Grundimmunisierung mit 3 Impfdosen: frühestens 6 Monate nach Abschluss der Grundimmunisierung, vorzugsweise bis zu einem Alter von 18 Monaten.

Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Besondere Maßnahmen sind deshalb nicht erforderlich.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Grundimmunisierung:
Säuglinge und Kinder von 6 Wochen - 3 Jahren 1 Fertigspritze 2-3 Fertigspritzen unabhängig von der Tageszeit
Auffrischimpfung:
Säuglinge und Kinder von 6 Wochen - 3 Jahren 1 Fertigspritze 1 Fertigspritze unabhängig von der Tageszeit
Anwendungsgebiete
- Diphtherie, zur Vorbeugung
- Tetanus (Wundstarrkrampf), zur Vorbeugung
- Keuchhusten (Pertussis), zur Vorbeugung
- Poliomyelitis (Kinderlähmung), zur Vorbeugung
- Erkrankungen durch Haemophilus influenzae Typ b, zur Vorbeugung
- Hepatitis B, zur Vorbeugung
Wirkungsweise
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Das Arzneimittel ist eine Impfstoffkombination und wird zur Vorbeugung gegen Diphtherie, Tetanus (Wundstarrkrampf), Pertussis (Keuchhusten), Poliomyelitis (Kinderlähmung), Hepatitis B und gegen Erkrankungen die durch das Bakterium Haemophilus influenzae hervorgerufen werden, gegeben. Er enthält inaktivierte Bestandteile der Krankheitserreger. Diese inaktivierten Gifte, Bakterienteile und Viren im Impfstoff haben keine krankmachenden Eigenschaften mehr. Nach Gabe des Impfstoffes bildet der Körper körpereigene Schutzstoffe (sogenannte Antikörper) gegen die Viren, Bakterien bzw. die von ihnen produzierten Giftstoffe aus. Nach einigen Jahren geht dieser Schutz wieder verloren und die Impfung muss aufgefrischt werden.
Zusammensetzung
bezogen auf 0,5 ml Fertiglösung = 1 Flasche
mindestens 30 Internationale Einheiten Diphtherie-Adsorbat-Impfstoff
0,035 mg Haemophilus influenzae B-Polysaccharid-T-Konjugat-Impfstoff, monovalent
Polysaccharidanteil: 0,01 mg Haemophilus influenzae B-Polysaccharid-Tetanus-Toxoid-Konjugat
0,025 mg Tetanus-Toxoid
0,01 mg Hepatitis-B-Impfstoff, rekombiniert, monovalent
0,058 mg Pertussis, acellulär-Adsorbat-Impfstoff
0,025 mg Hämagglutinin, filamentöses
0,025 mg Pertussis-Toxoid
0,008 mg Pertactin
80 Einheiten Poliomyelitis-Impfstoff, inaktiviert (VERO); trivalent
40 Einheiten (D-Antigen-Einheiten) Poliomyelitisviren, inaktiviert (VERO) Typ I; Stamm Mahoney
8 Einheiten (D-Antigen-Einheiten) Poliomyelitisviren, inaktiviert (VERO) Typ II; Stamm MEF1
32 Einheiten (D-Antigen-Einheiten) Poliomyelitisviren, inaktiviert (VERO) Typ III; Stamm Saukett
mindestens 40 Internationale Einheiten Tetanus-Adsorbat-Impfstoff
+ Aluminiumhydroxid
+ Aluminiumphosphat
insgesamt 0,82 mg Aluminium-Ion
+ Lactose
+ Natriumchlorid
+ Kochsalz
+ Medium 199
0,0298 Mikrogramm Phenylalanin
0,057 Nanogramm 4-Aminobenzoesäure
+ Wasser für Injektionszwecke
+ Formaldehyd
+ Neomycin
+ Polymyxin B
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Infektionen
- Fieber
- Erhöhte Blutungsneigung
- Thrombozytopenie (Verminderte Anzahl an Blutplättchen)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge in den ersten 6 Lebenswochen: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder ab 3 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Erbrechen
- Durchfälle
- Appetitlosigkeit
- Lokale Reizerscheinungen am Applikationsort, wie:
- Hautrötung
- Wassereinlagerungen (Ödeme)
- Schmerzen am Applikationsort
- Reizbarkeit
- Unruhe
- Erregung
- Schläfrigkeit
- Husten
- Fieber
- Abgeschlagenheit

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Ascorbinsäure (Vitamin C)!
- Vorsicht bei Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen oder sonstigen Bestandteile!
- Vorsicht bei Allergie gegen Formaldehyd (E-Nummer E 239)!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Antibiotikum Neomycin!
- Aspartam/Phenylalanin kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Tierarzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker.

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